Побочные эффекты препарата омез: особенности применения, противопоказания

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Омез является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+-К+-АТФ-азу.

Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока

Омез при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омез в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 ч в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омеза, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

In vitro омез обладает бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А.

Фармакокинетика

Всасывание

Омез быстро всасывается из ЖКТ, Cmax омепразола в плазме крови достигается через 0.5–1 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омеза.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95%, Vd составляет 0.3 л/кг.

Метаболизм

Часть омеза подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.

Выведение

Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Т1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – кишечником.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омеза у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Инструкция по применению

Независимо от поставленного диагноза, перед началом приема Омеза следует ознакомиться с инструкцией, в которой детально описано, как и для чего принимать Омез. Инструкция по применению и назначению Омеза детально прописана, вот некоторая дозировка приема препарата при разных диагнозах:

  • При язве 12-перстной кишки назначается прием Омеза по 1 таблетке каждый день. Продолжительность курса лечения в данном случае от 14 до 28 дней. При обострении заболевания дозировку можно увеличить до 2 таблеток в сутки.
  • В случае постановки таких диагнозов, как эрозия или язва, нарушение целостности стенок желудка или кишечника, спровоцированные приемом НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), доза приема Омеза остается без изменений (1 – 2 таблетки), но курс лечения длится уже 1,5 – 2 месяца.
  • При диагнозе рефлюкс эзофагит, или при необходимости исключить рецидивов этого заболевания, доктор может назначить курс приема Омеза на протяжении 5 – 6 месяцев.
  • Диагноз гастринома предполагает индивидуальный подход к выбору дозировки. Это связано с разным уровнем секрета желудка в каждом отдельном случае. На начальном этапе лечебной терапии рекомендуется принимать по 3 таблетки в день, а в последующем доза может быть увеличена от 4 до 6 таблеток дважды в сутки.

В инструкции по применению Омеза четко прописаны особенности приема препарата

Следует обратить внимание на то, что детям до 18 лет принимать лекарство не рекомендуется. Однако, в некоторых случаях ребенку может быть прописана 0, 5 от стандартной дозы Омеза

Прием препарата в во время беременности или лактации

Исследования не выявили побочных эффектов приема средства в период беременности или лактации. Но в данной ситуации назначать Омез следует только в том случае, если нет возможности заменить его другим лекарством. Женщина, которая в период беременности принимает этот препарат, должна находиться под постоянным контролем лечащего врача и гинеколога.

Прием препарата при панкреатите

При панкреатите Омез назначают в комплексе с другими препаратами. Продолжительность приема зависит от степени развития панкреатита. Это связано с тем, что нет непосредственного влияния лекарства на поджелудочную железу. Он действует опосредованно, путем снижения уровня кислотности желудочного сока, устраняя симптомы изжоги, погашая болевые ощущения.

Инструкция по использованию Омеза ДСР

Лекарство назначается только врачом после исследования. Капсулы следует проглатывать на пустой желудок за двадцать или тридцать минут до приема пищи. Нужно запивать достаточным количеством воды. Капсульную оболочку не следует вскрывать или пережевывать. Лекарственная форма должна в целостном виде попасть в кишечник для растворения и выделения активных компонентов. Врач самостоятельно подбирает режим дозирования.

Дозировка

  • Стандартная дозировка: одна капсула в день. Желательно принимать в утреннее время.
  • Максимально допустимая дневная доза: двадцать миллиграммов омепразола и тридцать миллиграммов домперидона (одна капсула.)
  • Изменение дозировки при патологиях почек, легких нарушениях функций печени и старческом возрасте: нет необходимости.

Дополнительные сведения

Применение непредусмотренной дозы (передозировка) может привести к развитию следующих осложнений: спутанность сознания, цефалгия, нарушение зрения, головокружение, сухость слизистой оболочки ротовой полости, слабость, учащенное сердцебиение, позывы к рвоте, жидкий стул, повышенное газообразование в кишечнике, расширение сосудов, сонливость, усиленное потоотделение. Нужно обратиться за врачебной помощью.
В капсуле содержится молочный сахар. Нужно учитывать эту особенность в случае, если у пациента присутствует непереносимость вещества, недостаток нужных ферментов или нарушение усвоения химического соединения.
Использование лекарства повышает риск нарушения ритма сердцебиения и развития внезапного летального исхода на фоне нарушения сердечной деятельности. Чаще такие осложнения возникают у пожилых людей, принимающих более одной капсулы в сутки. Также повышается риск осложнений при использовании средства вместе с другими медикаментами, удлиняющими QT.
На фоне длительного применения возможно уменьшение плотности костной ткани, снижение уровня магния, калия и натрия
Важно контролировать показатели анализов и своевременно назначать терапию

Также нужно учитывать, что во время лечения увеличивается уровень CgA.
Во время приема капсул нужно осторожно управлять транспортным средством и заниматься другой опасной деятельностью, при которой требуется внимательность.
Прием средства вместе с прочими лекарственными веществами нужно обговорить со специалистом
Активные компоненты влияют на действие некоторых лекарств.

Омепразол при отравлении

При интоксикации пищей у взрослых препарат назначают по 1-2 таблетки в сутки. Лучше осуществлять прием лекарства утром на голодный желудок. Максимальная доза составляет 40 мг однократно, в сутки допустимо употребить 80 мг. Длительность терапии устанавливает медицинский работник в зависимости от состояния пациента. Омез при отравлении алкоголем принимают аналогичным способом.

Если у пациента присутствует тошнота, то прием лекарства рекомендуется отложить до определения точной причины неприятного симптома. При наличии рвотных позывов препарат не используют.

Омез допустимо принимать при диарее, если ее причиной являются гастрит и другие заболевания, для лечения которых назначают гастропротекторные средства. Медикамент принимают по 1-2 капсулы в сутки. Использование лекарства нормализует пищеварительный процесс.

Омез при отравлении детям дают только после назначения специалиста, самостоятельно использовать лекарство запрещено.

Фармакологические свойства препарата Омез

Омепразол (5-метокси-2-сульфинил]-1–1 Н-бензимидазол) — противоязвенное средство, угнетающее базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты обкладочными клетками желудка вследствие специфического действия на фермент Н+/К+-АТФазу (протонный насос). После приема внутрь эффект препарата развивается очень быстро, в течение первого часа, и сохраняется на протяжении 24 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность желез слизистой оболочки желудка восстанавливается через 3–5 сут.
Омепразол в препарате находится в кислоторезистентных гранулах, которые растворяются в кишечнике. Омепразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%, клиренс — 500–600 мл/мин. Около 90% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой (около 80%). Основной путь метаболизма связан с полиморфной специфической изоформой CYP 2C19 (S-мефенитиолгидроксилаза), ответственной за образование гидроксиомепразола, основного метаболита омепразола, определяемого в плазме крови.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а период полувыведения увеличивается до 3 ч, клиренс снижается до 70 мл/мин. У пациентов с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина — 10–62 мл/мин) распределение омепразола такое же, как и у здоровых добровольцев. Поскольку почечная экскреция — основной путь выведения метаболитов омепразола, то его элиминация из организма замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается, а биодоступность возрастает.
В/в введение омепразола вызывает дозозависимое угнетение желудочной секреции. При в/в введении омепразола в дозе 40 мг отмечают быстрое снижение желудочной секреции, аналогичное тому, что достигается при повторном применении препарата внутрь в дозе 20 мг. Степень угнетения желудочной секреции составляет в среднем около 90% на протяжении 24 ч как при в/в струйном введении, так и при в/в инфузии. Средний период полувыведения после в/в введения омепразола составляет приблизительно 40 мин; общий плазменный клиренс — 0,3–0,6 л/мин.

Капсулы Омез Д

Перед приемом лекарства ознакомьтесь с инструкцией. Omez D – это капсулы, изготовленные на основе Омепразола и Домперидона. С их помощью можно снизить выработку соляной кислоты, обеспечить противорвотное действие во время лечения диспепсии. Препарат относится к группе лекарств, угнетающе действующих на протонный насос обкладочных клеток желудка (механизм отвечает за выработку соляной кислоты). В результате лечения нормализуется желудочная секреция.

Таблетки Омез Д назначают при разных заболеваниях, и они нужны для обеспечения следующих эффектов:

  • предотвращение рвоты;
  • быстрое опорожнение желудка;
  • улучшение тонуса сфинктера пищевода;
  • улучшение перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • снижение агрессивного воздействия и заброса желудочного сока в пищевод.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в капсулах с желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок. Капсулы имеют гравировку Omez D и DR.REDDY´S. Реализуется препарат в пластинах по 10 штук с инструкцией по применению, в картонной упаковке. Эффективность капсул Омез Д и масса положительных отзывов объясняется составом препарата. Ознакомьтесь с компонентами лекарства:

Название элемента Концентрация, мг
Домперидон 10
Омепразол 10
Магния стеарат 4
Маннитол 2,35
Полоксамер (407) 5
Кросповидон 18
Меглюмин 3
Гипромеллоза 8
Повидон K30 26,6
Сополимер метакриловой кислоты 72
Триэтилацетат 7,3

Чем отличается Омез от Омез Д

Важным вопросом для пациентов гастроэнтеролога является отличие препаратов Омез и Омез Д. Второй вариант включает в состав не только Омепразол, но и аналогичную концентрацию Домперидона. За счет этого капсулы помогают не только нормализовать секрецию желудка, но и предотвратить рвоту. Кроме того, Домперидон повышает тонус нижнего сфинктера, который разделяет желудок и пищевод.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омез Д представляет собой комбинированное средство на основе компонентов, блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Домперидон увеличивает перистальтику антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Если у пациента замедлен процесс опорожнения желудка, то препарат ускоряет его. Также за счет Домперидона стимулируется тонус сфинктера пищевода, предотвращается тошнота, рвота.

Еще одно действие компонента направлено на стимуляцию продукции пролактина гипофизом. На выработку соляной кислоты организмом Домперидон не влияет. Компонент в препарате отвечает за блокировку рецепторов допамина 2 типа, устранение угнетающего воздействия на пищеварительный тракт гормона удовольствия. Омепразол блокирует выработку соляной кислоты на последней стадии, за счет чего снижается стимулированная, базальная секреция. В комбинации компоненты препарата снижают агрессивность секреции желудка и заброс ее в пищевод пациента.

  • 4 способа вкусно сварить сосиски: рецепты приготовления
  • Творожная запеканка в духовке: вкусные рецепты
  • Шарлотка на кефире с яблоками: рецепты

Домперидон после приема внутрь быстро абсорбируется. Через 1 час после употребления капсул отмечается максимальная концентрация вещества в плазме крови. Биодоступность Домперидона – около 15 %. Компонент распространяется по всем тканям пациента, связывается с белками крови до 90 %. Метаболизируется вещество в стенках кишечника и печени. Выведение происходит через почки и кишечник.

Омепразол начинает действовать через 60 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2 часа. Действует компонент в течение суток. Абсорбируется Омепразол из желудочно-кишечного тракта быстро. Биодоступность компонента составляет 30-40 %. Вещество связывается с белками плазмы крови на 90 %. Основная часть Омепразола метаболизируется печенью. Выводится почками 70 % вещества, с желчью – 30 %.

Что лечит Омез

Данное лекарственное средство назначается пациентам с проблемами желудочно-кишечного тракта. Ознакомьтесь с нарушениями, при которых применяется Омез Д:

  • язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, язвы ЖКТ, вызванные стрессом, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • НПВП-гастропатия;
  • уничтожение микрофлоры helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути при общем наркозе.

Применение Омеза при беременности и лактации

В инструкции по применению указано, что беременность является противопоказанием к приему Омеза из-за возможных рисков развития порока сердца у ребенка.

По другим источникам существует мнение, что его применение возможно в 3 триместре, или, если без приема препарата существует угроза жизни матери.

По FDA Омез относится к категории С риска для плода. Это значит, что негативное действие все-таки есть. Но польза для беременной больше, чем потенциальные риски для плода.

Естественно, что исследования препарата на беременных не проводились. Заключения сделаны в результате исследований на животных.

Еще одна причина “против” приема Омеза беременными – это дополнительная нагрузка на почки, так как препарат выводится с мочой. А почки у беременных и так работают за двоих.

У кормящих 7% Омеза может попадать в грудное молоко, поэтому при лактации лучше обойтись без омепразола.

Особые указания

Перед применением препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, почечной недостаточности, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ;
  • при наличии тревожных симптомов (значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания);
  • при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ;
  • при одновременном применении с одним или несколькими из следующих препаратов (клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного).

При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протоновой помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile.

Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина).

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше одного года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Влияние на лабораторные тесты

Снижение уровня секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина А (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонового насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Действие

Некоторые читатели не знают о таблетках Омез, и для чего назначают их. Эти таблетки обладают противоязвенной активностью. Таблетки Омез, действующее вещество которого – Омепразол, относятся к группе ингибиторов водородной помпы.

Это означает, что такая группа медикаментов воздействуют на фермент, причастный к синтезу соляной кислоты. Так что в желудке процесс образования этого вещества не доходит до конечной стадии, и общая кислотность желудочного сока понижается.

Как итог действия лекарства, вне зависимости от причины, вызвавшей гиперсекрецию соляной кислоты, уровень ее секреции (как базальный, так и стимулированный) снижается. Причем при рекомендованном врачом приеме указанного препарата удается надолго сохранить достигнутый эффект.

Лекарственное действие препарата Омез и его аналогов начинается достаточно быстро — уже через час. Оно сохраняется на протяжении 24 часов: вот почему пациенту не нужно принимать препарат чаще, чем раз в сутки, и только в исключительных случаях показано разбитие общей дозировки на два раза.

Когда же пациент прекращает прием лекарства, то активность желез, вырабатывающих соляную кислоту, постепенно восстанавливается на протяжении 3–5 суток. Характерно достаточно быстрое всасывание этого лекарства из кишечной среды, ведь желатиновые капсулы могут растворяться только в ней.

Наибольшее содержание активного вещества в крови достигается через полчаса–час после перорального приема. Уровень биологической доступности такого препарата — 40%.

Связывается с протеинами плазмы на 90%. Выведение происходит через почки с мочой. Период полувыведения такого препарата в случае внутривенных инфузий составляет в среднем 40 минут.

Показания к использованию

Омез назначается для терапии следующих патологий:

  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, включая профилактическую терапию возможных рецидивов;
  • гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание;
  • лечение воспалительных или воспалительно-дистрофических изменений слизистой оболочки пищеварительной системы (гастритов);
  • патологии, отличающиеся повышенной секрецией соляной кислоты, в частности гастринома (синдром Золлингера-Эллисона), язвы, возникающие впоследствии стрессов, полиаденоматозный синдром, мастоцитоз системного типа;
  • поражения слизистых оболочек желудка и кишечника, возникающие при воздействии Helicobacter pylori (комбинированное лечение с другими медикаментами);
  • профилактическая терапия гастропатий, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных веществ;
  • профилактика синдрома Мендельсона, возникающего при оперативных вмешательствах под общей анестезией.

Для лечения вышеописанных патологий препарат следует принимать до еды. Омез позволяет значительно улучшить состояние пациента и снять негативные симптомы болезни уже через несколько суток.

Побочные явления при приеме препарата

У медикамента достаточно внушительный список неприятных побочных явлений, которые возможны после приема внутрь или внутривенно. Случаются они крайне редко, исчезают сразу после прекращения применения.

Чаще всего замечались аллергические проявления в виде сыпи или крапивницы. Омез разрешен для покупки в аптеке без рецепта специалиста.

В инструкции прописаны следующие побочные эффекты:

  • Проблемы со стулом. У каждого могут проявляться неприятные симптомы по-разному. Препарат способен вызвать сильную диарею, побуждать к частому опорожнению кишечника. Также может вызвать полное отсутствие стула и запор;
  • Болезненные ощущения, вздутие, тяжесть в животе;
  • Сильная тошнота, редко рвота;
  • Метеоризм, сильное газообразование;
  • Нарушения в работе печени;
  • Измененный вкус у принимаемой пищи больным;
  • Функции печени нарушаются. В некоторых случаях возможен желтушный гепатит;
  • Стоматит;
  • Пересыхание во рту;
  • Нарушения в составе крови. Изредка – лейкемия;
  • Люди, подверженные сильным эмоциональным стрессам, со слабой нервной системой, могут подвергаться проблемам с психическим состоянием. Есть вероятность депрессии, чрезмерной возбудимости, агрессивности, нервозности, срывов;
  • Пациенты с больной печенью подвержены возникновению печеночной энцефалопатии;
  • Общая слабость организма, недомогание;
  • Ухудшение зрения;
  • Выпадение волос;
  • Аллергические реакции. Сильный зуд, покраснения на коже и другие проявления аллергии;
  • Возможны отеки тела;
  • Повышенное потоотделение;
  • Кисты в желудке.

Данные побочные явления проявляются крайне редко. Если они появились, следует взять консультацию врача и сменить это лекарство на другое.

При незначительном проявлении нежелательных эффектов возможно их облегчение и снятие симптомов. Врач может уменьшить дозировку или же заменить аналогичными лекарственными средствами.

В случае аллергических реакций на средства необходимо сразу прекратить прием капсул.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector