Кагоцел

Содержание:

Аналоги

Заменить Кагоцел при вирусных заболеваниях или для их профилактики могут такие препараты с противовирусной и иммуностимулирующей активностью:

  • . Такое лекарство в сиропе разрешено детям старше 1 года. Благодаря присутствию в его составе римантадина препарат активно борется с гриппом и другими ОРЗ, вызванными вирусами.
  • . Такой противовирусный препарат в таблетках содержит тилорон. Его используют в лечении гриппа и других ОРВИ у детей старше 7 лет.
  • Виферон. Основой таких ректальных суппозиториев является альфа-интерферон. Препарат назначают при ОРВИ, ротавирусе, кандидозе, гриппе и многих других заболеваниях. Его можно применять даже у недоношенных новорожденных. Медикамент также выпускают в форме геля, разрешенного с рождения, и мази, назначаемой детям старше года.
  • . Это лекарство на основе альфаглутамил-триптофана, аскорбиновой кислоты и бендазола обладает иммуностимулирующим влиянием, поэтому применяется и при лечении ОРВИ, и для профилактики гриппа.
  • Амизончик. Действующее вещество этого препарата представлено йодидом энисамия. Лекарство производится в жидкой форме (сироп) и востребовано при ОРВИ у детей старше 3 лет.
  • . Такие в оболочке активизируют образование интерферонов, поэтому помогают при гриппе, герпесе и прочих вирусных заболеваниях. Детям их назначают с 4-летнего возраста.
  • Арбидол. Этот отечественный препарат в суспензии выписывают детям старше 2 лет, а в капсулах и таблетках – детям трех лет и старше. В основе такого лекарства находится умифеновир, обладающий активностью против коронавирусов и вирусов гриппа.
  • . У такого лекарства есть свойства угнетать вирусы герпеса, поэтому его назначают при ветрянке (тяжелой форме), мононуклеозе и других болезнях, спровоцированных герпес-вирусами. Препарат представлен мазью, порошком, кремом, таблетками и другими формами, разрешенными для деток любого возраста.

9 фото

Некоторые мамы в качестве замены Кагоцелу выбирают такие гомеопатические средства, как Анаферон, Эргоферон, Агри, Афлубин и другие, но врачи предупреждают, что они не оказывают достаточного эффекта при вирусных заболеваниях. Многие из педиатров, среди которых и Комаровский, называют подобные препараты неэффективными и не считают их полноценными аналогами противовирусным лекарствам.

Инструкция по применению Кагоцела (Способ и дозировка)

Таблетки Кагоцел, инструкция по применению

В аннотации производитель указывает, что использовать лекарственное средство следует перорально, не разжевывая таблетку, а глотая ее целиком. Запивать можно достаточным количеством жидкости, однако не держать ее долго в ротовой полости. Дозировка и длительность лечения, как правило, подбираются индивидуально эмпирическим способом, но также существуют общие терапевтические схемы, которые лечащим врачом должны рассматриваться, как практические рекомендации.

Как пить для взрослых?

С терапевтической целью при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе или гриппоподобных заболеваниях назначают по 2 таблетки 3 раза в день в первые 2 суток, а следующие 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая дозировка – 18 таблеток, а продолжительность лечения – 4 дня. Как принимать – до еды или после – для взрослого организма не имеет практического значения, так как всасывательные способности биологически активных компонентов фармацевтического препарата не изменяются с поступлением пищи в полость желудочно-кишечного тракта.

Лекарственное средство может использоваться и в качестве профилактической, превентивной санации, которая проводится 7-дневными циклами. Курс делится на две фазы. Первая, активная, когда назначается по 2 таблетки 1 раз в день на протяжении 2 дней, а вторая, пассивная, представляет собой 5-дневный перерыв (время за которое действующие компоненты способны реализовать свои терапевтические эффекты). Затем, при необходимости, можно повторить профилактический курс лечения.

Инструкция по применению для детей

В возрастной категории от 3 до 6 лет – по 1 таблетке 2 раза в день в первые 2 дня, а в следующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в сутки. Итого детский терапевтический курс для самых маленьких составляет 6 таблеток продолжительностью приема в 4 дня.

В возрасте более 6 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день в первые 2 суток, а в последующие 2 дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Соответственно продолжительность консервативной санации не изменилась и составляет 4 дня, а дозировка фармацевтического препарата выросла до 10 таблеток.

Лекарственное средство может использоваться с профилактической целью и в педиатрической практике. Двухфазная схема приема препарата сохраняется, однако дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день на протяжении первых 2 дней.

Как принимать Кагоцел при герпесе?

Так как фармацевтическое действие Кагоцела распространяется на вирусы и иммунную систему, соответственно лекарственный препарат может использоваться взрослой категорией пациентов не только для лечения простудных заболеваний вирусной этиологии, но также для ликвидации неприятных герпетических высыпаний. Как пить таблетки при герпесе – назначается по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 5 суток. Курсовая доза – 30 таблеток.

Описание действующего вещества Кагоцел/Kagocel.

Формула, химическое название: кагоцел представляет собой сополимер карбоксиметилцеллюлозы и госсипола (1,6,7-триокси-3-метил-5-изопропил-8-нафтальдегид).Фармакологическая группа: Иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ индукторы интерферонов;
противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.Фармакологическое действие: противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Кагоцел способен индуцировать образование интерферона. Вызывает продукцию позднего интерферона, который является смесью бета — и альфа-интерферонов, которые обладают сильной противовирусной активностью. Кагоцел ведет к образованию интерферона почти во всех популяциях клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе организма: макрофагах, В- и Т- лимфоцитах, гранулоцитах, эндотелиальных клетках, фибробластах. После приема внутрь одной дозы препарата содержание интерферона в крови становится максимальным через 2 суток. Интерфероновый ответ организма на прием кагоцела характеризуется длительной (до 5 суток) циркуляцией интерферона в крови. Динамика накопления интерферона в кишечнике после приеме препарата не совпадает с таковой в крови (в крови содержание интерферона становится максимальным через 2 суток, а кишечнике уже через 4 часа). Препарат в лечебных дозах нетоксичен, в организме не накапливается. Также он не обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами, не канцерогенен. Максимальная эффективность при терапии кагоцелом возможна при приеме его не позднее 4-го дня от начала болезни. Для профилактики препарат может использоваться в любые сроки, в том числе и сразу же после контакта с источником инфекции. Через сутки после приема кагоцела он накапливается главным образом в печени, в меньшей — в тимусе, легких, селезенке, лимфоузлах, почках. Малая концентрация обнаружена в жировой ткани, мышцах, сердце, семенниках, плазме крови, мозге. В крови всосавшийся препарат циркулирует в связанной с макромолекулами форме: 37% — с белками, 47% — с липидами, 16% циркулирует в несвязанной форме. Из организма выводится в основном через кишечник 90%, через почки – 10%.

Способ применения кагоцела и дозы

Кагоцел принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым: для терапии ОРВИ и гриппа: первые 2 дня по 24 мг 3 раза за день, следующие 2 дня по 12 мг 3 раза за день; для профилактики гриппа и ОРВИ: 2 дня 1 раз за день по 24 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить; для терапии герпеса: 5 дней 3 раза в день по 24 мг. Детям: для терапии ОРВИ и гриппа от 3 до 6 лет: первые 2 дня 2 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 1 раз за день по 12 мг; для терапии ОРВИ и гриппа от 6 лет: первые 2 дня 3 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 2 раза за день по 12 мг; профилактика ОРВИ и гриппа у детей от 6 лет: 2 дня 1 раз в день 12 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить. 12 мг = 1 таблетке.
При пропуске очередного приема кагоцела принять его как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Для достижения терапевтического эффекта прием препарата необходимо начинать не позднее, чем через 4 дня после начала заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кагоцела противопоказано во время беременности. Во время лактации при приеме кагоцела необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие кагоцела с другими веществами

Кагоцел хорошо сочетается с иммуномодуляторами, противовирусными препаратами и антибиотиками (наблюдается аддитивный эффект).

Передозировка

При случайной передозировке кагоцелом необходимо обильное питье, вызов рвоты; при необходимости проведение симптоматической терапии.

Кагоцел 12мг 10 таблеток наличие в аптеках:

  • ул. Щетинкина, 70 Аптека №56

    На складе: > 10 (3902) 22-80-47

  • ул. Пушкина, 117 Абаканская Аптека

    На складе: > 10 Показать цену

  • ул. Торговая, 30 ООО «ФармТорг»

    На складе: > 10 Показать цену

  • ул. Аскизская, 198Б ООО «ФармТорг»

    На складе: Показать цену

  • ул. Герцена, 23 ООО «ФармТорг»

    На складе: Показать цену

  • ул. Тараса Шевченко, 60 Формула Здоровья

    На складе: > 10 Показать цену

  • пр. Ленина, 44 Мамина Аптека

    На складе: Показать цену

  • ул. Стофато, 12 Аптека 120/80

    На складе: > 10 Показать цену

  • ул. Маршала Жукова, 86 Аптека 120/80

    На складе: > 10 Показать цену

  • ул. Тараса Щевченко, 85 Аптека 120/80

    На складе: Показать цену

  • Черемушки, д 17, пом. 10Н Вит-Алина

    На складе: Показать цену

  • Черемушки, д 71а Вит-Алина

    На складе: Показать цену

  • ул. Ленина, 70 Аптека №24

    На складе: > 10 (3902) 22-45-96

  • г. Кызыл ул. Кочетова 62 Аптека Нетболи

    На складе: > 10 Показать цену

  • ул.Челюскинцев, 12 Аптека №58

    На складе: Показать цену

  • ул. Дружбы Народов, 33 Аптека Нетболи

    На складе: > 10 Показать цену

  • ул. Некрасова, 4 Ваш Доктор

    На складе: Показать цену

  • ул. Некрасова, 28 Аптека Фармлидер Сибири

    На складе: Показать цену

Кагоцел и алкоголь

Согласно механизму действия и фармакокинетическим способностям действующих компонентов Кагоцела, лекарственное средство на прямую не взаимодействует с составляющими алкогольных напитков. Но эндогенные интерфероны, вырабатывающиеся под влиянием противовирусных таблеток, оказывают негативное, тормозное влияние на центральную нервную систему. То есть иммунные агенты способны провоцировать развитие некоторых психологических и неврологических нарушений (особенно часто – ретинопатии, нейропатии, затяжные депрессии и так далее).

Как правило, такие неблагоприятные последствия консервативного лечения проявляются астеническими расстройствами – чрезмерной утомляемостью, слабостью, сонливостью, сниженным вниманием, ослабленной способностью к концентрации, однако на фоне острого респираторного заболевания такие побочные эффекты не замечаются, ведь они сходны с клинической симптоматикой практически любой простудной нозологической единицы. Если же смешивать алкоголь и Кагоцел, то такие проявления взаимно усиливаются (для воздействия спиртных напитков на центральную нервную систему человека характерен тормозящий эффект), потому между окончанием консервативного лечения и употреблением алкогольных напитков должно пройти не менее 5 дней

Если же смешивать алкоголь и Кагоцел, то такие проявления взаимно усиливаются (для воздействия спиртных напитков на центральную нервную систему человека характерен тормозящий эффект), потому между окончанием консервативного лечения и употреблением алкогольных напитков должно пройти не менее 5 дней.

Ядовитый компонент

В составе Кагоцела действительно есть госсипол, и производитель это не отрицает.

Темный пигмент, получаемый из хлопковых семян в процессе выжимки масла — естественный высокотоксичный фенолальдегид. Он защищает растения от вредителей.

Госсипол привлек особое внимание медицинских исследователей в конце века. После открытия феномена это вещество стало первым претендентом на роль мужского контрацептива

Но вскоре от такого противозачаточного отказались, хотя выработку сперматозоидов он отлично подавлял

После открытия феномена это вещество стало первым претендентом на роль мужского контрацептива. Но вскоре от такого противозачаточного отказались, хотя выработку сперматозоидов он отлично подавлял.

Госсипол в нужных для контрацепции дозах оказался не только ядовит. Его контрацептивные свойства оказались необратимы — у каждого пятого мужчины он вызывал пожизненную химическую стерилизацию.

А от противозачаточных средств требуется, чтобы репродуктивная функция после окончания приема полностью восстанавливалась.

Госсипол пытались применять в качестве препарата для добровольной химической стерилизации мужчин как альтернативу операции. Но побочные действия так же оказались слишком неприятными.

На фоне приема госсипола развивалась гипокалиемия, которая не заканчивалась с курсом терапии.

Госсипол – действующее вещество Кагоцела.

Госсипол –
природный полифенол, желтый пигмент, получаемый из хлопчатника. Госсипол подавляет
сперматогенез, и в свое время испытывался в Китае в качестве контрацептивного
средства у мужчин.

В 1929 году в
Китае проводилось исследование семейных пар, которые использовали сырое
хлопковое масло для приготовления пищи. В результате было выявлено, что эти
пары имели меньше детей, чем те, кто не использовал сырое хлопковое масло. Так
было установлено, что входящий в состав сырого хлопкового масла пигмент
госсипол обладает контрацептивным эффектом.

На основе этих открытий госсипол стали
изучать как средство контрацепции для мужчин. Особенно актуальным это свойство
оказалось для Китая, где в течение
многих лет осуществлялась государственная программа регулирования численности
населения.

В 1978-80 гг.
в Китае было проведено широкомасштабное 
клиническое исследование, в котором участвовало свыше 8000 добровольцев.
В ходе испытаний добровольцы получали высокую дозу госсипола (20 мг) ежедневно
в течение 75 дней, а затем переходили на поддерживающую дозу (40-50 мг) в
неделю. В результате таких исследований контрацептивный эффект госсипола был
подтвержден.

Более чем у 95% добровольцев утрачивалась способность к зачатию, причем у подавляющего большинства мужчин она восстанавливалась после завершения приема госсипола.

В ходе испытаний был зафиксирован следующий процент побочных действий: у 0,75% мужчин развилась гипокалиемия, а у 20% мужчин, принимавших госсипол регулярно в течение более 1 года, обнаружилось необратимое бесплодие.

В другом
международном исследовании приняли участие 151 добровольцев, которые принимали
госсипол в меньшей дозе (7,5 мг и 12 мг) ежедневно в течение 12 – 16 недель. В
результате исследования был установлен антифертильный эффект госсипола примерно
у 80% мужчин, при этом такие дозировки не вызывали гипокалиемии, а
сперматогенез у всех здоровых мужчин восстанавливался после прекращения приема
госсипола.

Однако, в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола. Исследовательская группа ВОЗ, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия «Кагоцел» является способность индуцировать продукцию интерферона. «Кагоцел» вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. «Кагоцел» вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приёме внутрь одной дозы «Кагоцел» титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение «Кагоцела» характеризуется продолжительной (до 4—5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приёме внутрь «Кагоцела» не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приёма «Кагоцела», в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Несмотря на то что способность «Кагоцела» повышать выработку интерферонов доказана, связь между выработкой интерферонов и защитой организма от вирусов остаётся клинически не подтвержденной.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм «Кагоцел» накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в лёгких, тимусе, селезёнке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание «Кагоцела» в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении «Кагоцела» объём распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезёнке и лимфатических узлах. При приёме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введённой дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47 %, с белками — 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник[источник не указан 628 дней]: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введённой дозы, в том числе 90 % — через кишечник и 10 % — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

«Кагоцел», при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен[источник не указан 628 дней], не накапливается в организме[источник не указан 628 дней]. Препарат не обладает мутагенными[источник не указан 628 дней] и тератогенными свойствами[источник не указан 628 дней], не канцерогенен[источник не указан 628 дней] и не обладает эмбриотоксическим действием.[источник не указан 628 дней]

Наибольшая эффективность при лечении «Кагоцелом» достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Производитель бездоказательно заявляет, что «Кагоцел» эффективен даже при запоздалом лечении, не приводя данных каких-либо клинических испытаний; подобные заявления противоречат научной точке зрения относительно течения вирусных заболеваний.

Принцип действия

Медикамент относят к противовирусным средствам, поскольку кагоцел обладает свойством активизировать выработку альфа- и бета-интерферонов. У этих веществ есть довольно сильная противовирусная активность, поэтому они синтезируются в теле человека во время иммунного ответа на вирусную атаку. Препарат стимулирует практически все клетки иммунной системы – В-лимфоциты, макрофаги, гранулоциты, Т-клетки и другие.

Прием Кагоцела оказывает такое влияние:

  • Усиливает защитные силы организма;
  • Восстанавливает иммунитет;
  • Ускоряет гибель инфекционных агентов;
  • Блокирует размножение вирусных клеток;
  • Противостоит образованию патологически измененных клеток.

Максимум уровня интерферонов отмечают в крови пациента через 48 часов после приема разовой дозы Кагоцела. Вырабатываемые в ответ на использование лекарства интерфероны циркулируют в кровотоке до 4-5 дней.

Сам препарат проникает в печень, легкие, селезенку, лимфоузлы и другие органы. Большая часть медикамента покидает организм пациента через 7 дней преимущественно с каловыми массами. Лишь 10% лекарства выводится почками, поэтому болезни этого органа не сказываются на применении Кагоцела.

Препарат не оказывает токсического влияния и не накапливается, а наибольший эффект от его применения отмечают в ситуациях, когда лечение начато в первые 3-4 дня инфекционного заболевания. Если же таблетки используют для профилактики, их можно пить в любое время, включая период после прямого контакта с больным человеком, выделяющим вирусы.

[править] Источники

  1. https://encyclopatia.ru/wiki/Расстрельный_список_препаратов
  2. Карен Шаинян Почему не нужно лечить простуду (рус.) (2012-12-05). Архивировано из первоисточника 20 октября 2016. Проверено 15 июня 2019.
  3. ↑ Сологуб Т. В., Цветков В. В. Кагоцел в терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: анализ и систематизация данных по результатам доклинических и клинических исследований. Терапевтический архив, 2017;89(8):113-119 URL: https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2017/8/downloads/ru/1004036602017081113
  4. ↑ Вартанян Р. В., Сергеева Э. М., Чешик С. Г. Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями // Детские инфекции : Журнал. — 2011. — № 1. — С. 36-41. — ISSN 2072-8107. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-terapevticheskoy-effektivnosti-preparata-kagotsel-u-detey-mladshego-i-doshkolnogo-vozrasta-s-ostrymi-respiratornymi-virusnymi
  5. ↑ Мизерницкий Ю. Л. Современные интерфероногены при острых респираторных вирусных инфекциях у детей // Медицинский совет : Журнал. — 2015. — № 14. — С. 81-83. — ISSN 2079-7028. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-interferonogeny-pri-ostryh-respiratornyh-virusnyh-infektsiyah-u-detey
  6. https://lenta.ru/articles/2019/09/23/lekarstvo/
  7. Зарубаев В. В., Гаршина А. В., Слита А. В., Беляевская С.В, Лаврентьева И. Н. Противовирусная активность Кагоцела на модели экспериментальной летальной гриппозной инфекции \\ Антибиотики и химиотерапии, 2020;65 (1-2):3-8 — ISSN 0235-2990
  8. Максакова В. Л., Васильева И. А., Ерофеева М. К. Применение препарата Кагоцел для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций // Медлайн-Экспресс. — 2009. — № 1 (201). — С. 42-46
  9. Кладова О. В., Молочкова О. В., Вальтц Н. Л., Компаниец Ю. В., Гришкевич Н. Л.,. Значение индукторов интерферона в лечении и профилактике респираторных инфекций // Детские инфекции : Журнал. — 2016. — № 4. — С. 48-53. — ISSN 2072-8107
  10. Ершов Ф. И., Наровлянский А. Н. Использование индукторов интерферона при вирусных инфекциях // Вопросы вирусологии : Журнал. — 2015. — № 60(2). — С. 5-10. — ISSN 2411—2097 URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-induktorov-interferona-pri-virusnyh-infektsiyah
  11. http://www.nanonewsnet.ru/news/2011/rosnano-niarmedik-plyus-sozdadut-novoe-farmatsevticheskoe-proizvodstvo
  12. https://www.ul.kp.ru/daily/26077/2982650
  13. https://www.kommersant.ru/doc/2369403
  14. https://regnum.ru/news/economy/1931126.html
  15. https://lenta.ru/news/2020/02/21/kagozel
  16. https://www.kagocel.ru/upload/Мониторинг_безопасности_препарата_Кагоцел.pdf
  17. https://www.mk.ru/social/2020/02/21/minzdrav-deystvuyushhee-veshhestvo-kagocela-ne-yavlyaetsya-gossipolom.html
  18. https://aif.ru/event/arhiv/samolechenie_segodnya_povedenie_pacientov_i_rol_medicinskogo_soobshchestva
  19. https://www.rusnano.com/about/press-centre/news/76513
  20. https://www.msk.kp.ru/daily/26976/4034903/
  21. vidal.ru/drugs/kagocel__8916#indication
  22. https://navalny.com/p/4335
  23. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC283808

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Фото: Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения)

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.

Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.

А как быть с безопасностью?

Убивает ли Кагоцел вирус

Кагоцел эффективен в лечении ОРВИ, он помогает быстро купировать болезненную симптоматику, улучшает сопротивляемость организма. Но для того, чтобы понять, как именно этот препарат ликвидирует чужеродные агрессивные клетки, необходимо разобраться в структуре самого коронавируса.

Проведенные исследования показали, что новый патоген содержит РНК, то есть определенный вирусный геном, встраивающийся в наши клетки. Также он обладает белковой оболочкой, способной «прикрепляться» особыми отростками к нашим белкам крови, разрастаясь и угнетая иммунитет. Действие Кагоцела направлено на увеличение интерферона, таким образом, усиливается противовирусный ответ организма.

Действующее вещество Госсипол по некоторым исследованиям блокирует гликопротеины наружной мембраны нового коронавируса. Благодаря этому Кагоцел препятствует проникновению РНК чужеродного генома в клетку человека и предотвращает его репликацию.

Какая эффективность препарата

В российской медицине лекарственное средство отечественной марки «Кагоцел» используют в лечении ОРВИ и других вирусных заболеваний. Основной компонент Госсипол в сочетании с карбоксиметилцеллюлозой формируют «барьер» из интерферона для защиты организма от вирусной, бактериальной и опухолевой опасности. Кроме того, препарат оказывает мощный антиоксидантный эффект, помогая быстрее избавить человека от симптомов гриппа и простуды.

Эффективность данного средства признана в России, но не рассматривается ВОЗ основой лечения коронавирусной инфекции. Однако западные ученые не исключат его терапевтическое действие, которое по правилам должно быть зарегистрировано в других странах. Тем не менее, с 2010 года Кагоцел находится в списке жизненно важных лекарственных препаратов, утвержденном Правительством РФ.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *